C3i 센터, 캐나다 최초로 CDMO로서 세포 치료 의약품의 상업적 생산 위한 의약품 제조 허가 승인 획득

메디먼트뉴스

2024.06.21 22:00:06

조회 102 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] C3i 센터(Center Inc, 이하 C3i)가 세포 치료제를 상업적으로 생산할 수 있는 의약품 제조 허가(Drug Establishment License, DEL)의 형태로 규제 당국의 승인을 받아 캐나다에서 이러한 이정표를 달성한 최초의 위탁개발생산(CDMO) 기업이 됐다고 발표했다.

이번 승인은 캐나다 보건부(Health Canada)의 세포 및 유전자 치료 전문가들의 심사에 이어 이루어졌다. DEL 승인은 C3i가 업계 최고의 전문성, 규제 노하우, 강력한 품질 표준을 보유하고 있음을 인정한 것이다.

C3i 최고경영자인 루이자 페트로풀로스(Louisa Petropoulos)는 "C3i 팀은 DEL의 요구 사항을 충족하기 위해 열심히 노력했으며, 캐나다 보건부로부터 세포 치료제를 상업적으로 제조할 수 있는 승인을 받은 것이 자랑스럽다. 캐나다에서 최초로 이 이정표를 달성한 CDMO가 되어 기쁘며, 앞으로 더 많은 일이 남아있다. 우리의 목표는 글로벌 시장을 위한 세포 및 유전자 치료제를 제조하는 것이다. 올가을에 유럽의약품기구(European Medicines Agency, EMA)의 심사를 받을 것으로 예상된다"라고 말했다.

C3i는 1상에서 3상까지 임상시험을 위한 프로세스 개발, 스케일업 및 제조뿐 아니라 상업용 세포 및 유전자 변형 세포 치료 분야에서 고객을 지원한다. C3i는 바이러스 벡터, 엑소좀 및 기타 자가 세포 및 동종 세포 치료제의 생산을 포함하도록 지속적으로 역량을 확장하고 있다.

▶ 대웅제약 펙수클루, 위식도역류 개선 외 항염 효과 확인… 기초 연구 3건 공개 ▶ C3i 센터, 캐나다 최초로 CDMO로서 세포 치료 의약품의 상업적 생산 위한 의약품 제조 허가 승인 획득 ▶ SML메디트리, 저출산 극복 위한 기업의 사회적 중요성 강조… 정부 지원·조직 문화·대표 마인드 3박자가 맞아야 효과 ▶ GC녹십자 '혁신형 제약기업' 재인증… 5회 연속 지위 유지 ▶ 네오팜, 공식 쇼핑몰 '네오팜샵' 리뉴얼 기념 빅 이벤트 진행 ▶ 대웅제약 이지덤 뷰티, 일본 최대 쇼핑 행사에서 완판 행진 ▶ 스탬피플사회적협동조합 '2024 제로암 건강박람회' 개최… 강원도 의료·건강 분야 참가기업 모집 ▶ 에스티젠바이오, 2년 연속 INTERPHEX Week Tokyo 단독부스 출전… 글로벌 시장 진출 확대 ▶ 닥터송 '스마트테크 코리아 2024'에서 AI 심리상담 키오스크 공개 ▶ 셀리드, 코로나19 변이 대응 플랫폼 기술 활용해 국산 코로나19 백신 매년 정부 납품 목표

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	흡연때문에 이미지 타격 입은 것 같은 스타는?	운영자	24/07/15	-	-
19461	넷플릭스 '돌풍', 드디어 공개! 숨 막히는 스릴과 배우들의 열연에 빠져들다	메디먼트뉴스	06.29	132	0
19460	러블리즈, 3년 만에 완전체 무대…눈물과 감동의 '놀뭐' 축제	메디먼트뉴스	06.29	127	0
19459	임영웅, 아이돌차트 평점랭킹 170주 연속 1위! '역시 임영웅'	메디먼트뉴스	06.29	115	0
19458	손흥민 선수에게 "안티팬"이라고 소리친 초등학생, 뜻을 몰랐던 사실 밝혀져	메디먼트뉴스	06.29	136	0
19457	'사생활 논란' 허웅, 고 이선균 언급 사과 "진심으로 사과드립니다"	메디먼트뉴스	06.29	120	0
19456	솔비, 다이어트 성공 후 건강하면서도 매력적인 몸매 과시! "핫한 여름 준비 완료"	메디먼트뉴스	06.28	243	2
19455	송혜교, '지헤중' 멤버들과 여전한 우정 과시! 최희서 연극 응원	메디먼트뉴스	06.28	166	0
19454	김태리, 단발로 귀여운 매력 과시! 팔색조 매력 폭발	메디먼트뉴스	06.28	147	0
19453	박지윤, 이탈리아 여행 사진 공개…시간이 멈춘 중세 도시에서 우아한 휴식 [1]	메디먼트뉴스	06.28	203	0
19452	유튜버 랄랄, 만삭 화보 공개 "80kg, 살려주세요!"	메디먼트뉴스	06.28	202	0
19451	나나, 아찔한 비키니 자태로 완벽한 몸매 과시…전신 타투는? [180]	메디먼트뉴스	06.28	37553	84
19450	SBS "돌싱포맨", 허웅 논란으로 방송 변경 확정…7월 2일 다른 출연진 방송	메디먼트뉴스	06.28	156	0
19449	허웅 전 여친 A씨, 허웅 주장 일축 "임신과 중절 모두 허웅이 강요했다"	메디먼트뉴스	06.28	212	1
19448	손흥민 아버지 손웅정, 학부모 녹취록 공개 "손흥민 4천억 이적…5억 안 돼?" 합의금 요구 [267]	메디먼트뉴스	06.28	14507	41
19447	7월 컴백 앞둔 드림캐쳐, 'VirtuouS' 인디비듀얼 티저 공개	메디먼트뉴스	06.28	125	0
19446	K-POP 글로벌 오디션 프로젝트 '클릭더스타' 최초의 페루 걸그룹 '블링원' 데뷔 [20]	메디먼트뉴스	06.28	6240	19
19445	엔카닷컴, 기안84와 함께한 '엔카믿고 8고 4고' 신규 광고 온에어	메디먼트뉴스	06.28	122	0
19444	손흥민, 청담동 400억 펜트하우스 매입…'역대급 부동산 거래' 화제 [2]	메디먼트뉴스	06.28	464	4
19443	메디스카, 신규 의약품 재포장 시설로 개인 맞춤형 의약품 글로벌 수요 충족	메디먼트뉴스	06.28	101	0
19442	건국대 동물병원, 줄기세포 치료센터 개소식 개최	메디먼트뉴스	06.28	115	0
19441	김민재, 아름다운 아내는 어디로? '동상이몽2'에서 독수공방 일상 공개	메디먼트뉴스	06.28	311	0
19440	간암 말기 환자, 작은 간 이식 후 '기적'… 몸 안에서 간 자라 기능 회복	메디먼트뉴스	06.28	325	3
19439	세계 성인 3명 중 1명, 운동 부족으로 건강 위협	메디먼트뉴스	06.28	168	0
19438	대웅제약, 2024 지속가능경영보고서 발간… 환경·사회·지배구조 전 부문 강화	메디먼트뉴스	06.28	113	0
19437	동아제약, 건강한 음주를 위한 '모닝케어 간솔루션 젤리스틱' 출시	메디먼트뉴스	06.28	108	0
19436	QPS, 임상실험 및 세포 치료제 개발을 위한 신규 실험실 서비스 발표	메디먼트뉴스	06.28	98	0
19435	임영웅, '삼시세끼' 새 시즌 게스트로 출격! 차승원-유해진과 만나는 '케미' 기대	메디먼트뉴스	06.28	165	0
19434	피부 노출 자외선, 기억력 저하 원인 된다… 뇌 도파민 변화로 이어져	메디먼트뉴스	06.28	181	0
19433	영수증, 포장재 등에 포함된 화학물질 BPA, 당뇨병 발병 위험 높여	메디먼트뉴스	06.28	114	0
19432	국내 연구진, 혈관육종암 환자 유래 오가노이드 모델 세계 최초 개발	메디먼트뉴스	06.28	101	0
19431	지놈앤컴퍼니 'GENA-104', 종양 표면 단백질 CNTN4 공략으로 새로운 항암 치료 가능성 열다	메디먼트뉴스	06.28	103	0
19430	삼일제약, 블루엠텍과 전문의약품 온라인 유통 업무협약 체결	메디먼트뉴스	06.28	97	0
19429	종합 비타민, 장수에 도움이 안 될 뿐만 아니라 조기 사망 위험까지 높인다? 충격 연구 결과 화제 [2]	메디먼트뉴스	06.28	205	0
19428	유튜브 크리에이터 '집사TV' 오리지널 스토리북 3권 '대저택의 어둠을 부르는 책' 출간	메디먼트뉴스	06.28	94	0
19427	압타머사이언스-연세대의료원, 방사성동위원소 표적전달기술 공동연구결과 국제학술지 등재	메디먼트뉴스	06.28	95	0
19426	서정희, 전 남편 서세원 사망 후 트라우마 고백…"분명히 나랑 살았으면 안 죽었어요" [1]	메디먼트뉴스	06.28	152	0
19425	설운도, '지금, 이 순간' 출연…아내 이수진과의 러브스토리, 임영웅에 대한 감사 인사까지 솔직 고백	메디먼트뉴스	06.28	83	0
19424	'나는 솔로' 20기 정숙♥영호, 1일 100뽀뽀까지...결혼도 곧? 꿀잼 신혼행복 과시	메디먼트뉴스	06.28	96	0
19423	영화 어디 갔어 버나뎃, 멈춰버린 우리를 다시 일으켜주는 영화	메디먼트뉴스	06.28	69	0
19422	S.E.S. 바다, 콘서트 D-26! 탄탄한 몸매와 밝은 에너지로 팬들 사로잡아	메디먼트뉴스	06.27	110	0
19421	블랙핑크 지수, 에펠탑 앞에서 '청순미' 발산! 무결점 미모로 팬들을 사로잡아 [1]	메디먼트뉴스	06.27	138	0
19420	10년 연기 공백 뒤 신내림 받은 배우 박철, '가보자GO'로 10년 만에 TV 복귀	메디먼트뉴스	06.27	102	0
19419	홍석천, 안재현 첫인상 "여자로 태어났으면..."...게이 의심까지?	메디먼트뉴스	06.27	126	0
19418	한혜진, 별장 무단 침입 공포에 눈물...샤워 중 차 문 닫는 소리 "4명이 와 있는 거였어요" [49]	메디먼트뉴스	06.27	4169	8
19417	'나는 솔로' 20기 영호♥정숙, 막걸리부터 '럽스타'까지...'나솔사계'에서도 핑크빛 연애 공개 예정	메디먼트뉴스	06.27	106	0
19416	'나는 솔로' 17기 영수, 15기 정숙 공개 비난... "소시오패스, 선 넘지 마"	메디먼트뉴스	06.27	119	0
19415	오정연, 일본 여행 후에도 여전한 상큼한 미모… 시차 적응 어려움도 웃으며 극복	메디먼트뉴스	06.27	123	0
19414	공효진, 이정은, 박소담, 이연… '경주 기행' 모녀가 된 4인방의 특별한 여행 [1]	메디먼트뉴스	06.27	101	0
19413	황신혜, 과감한 민소매 패션으로 여름 여왕 입증! 딸 이진이도 인증한 완벽 스타일	메디먼트뉴스	06.27	96	0
19412	안소희, 과감한 쇼트컷 변신으로 새로운 매력 발산	메디먼트뉴스	06.27	114	0