대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진… 국책 과제 주관사로 선정

메디먼트뉴스

2024.09.19 19:20:04

조회 65 추천 0 댓글 0

대웅제약 오송공장 전경

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 대웅(대표 윤재춘)은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 계열 3사가 산업통상자원부가 주관하는 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 '2024년 소재부품기술개발 사업'의 총 주관사 및 세부 주관사로 선정됐다고 19일 밝혔다. 최근 국산 신약을 잇따라 개발, 출시하며 혁신과 R&D에 집중해 온 대웅의 의약품 연구 및 개발 역량이 인정 받은 것으로 평가된다.

이번 과제는 피타바스타틴과 같은 3세대 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고, 나아가 중간체와 완제의약품까지 국내에서 모두 생산할 수 있는 기술을 개발하는 것을 목표로 한다. 올해부터 2028년 12월까지 총 54개월간 진행되는 사업으로, 정부는 총 180억원 규모의 연구개발비를 지원한다.

대웅그룹은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심 출발 물질 발굴 △중간체 및 합성 공정 개발 △완제의약품 제조 기술 확보 등의 활동을 수행할 예정이다. 또한 완제의약품 제조공정 확립을 진행하기 위해 △공정별 순도 관리, 유연물질 관리 및 평가 체계를 확보하며, GMP (의약품 제조 품질 관리 기준)에 따라 이를 실제로 적용하는 △완제의약품 생산 실증 작업도 진행할 계획이다.

건강보험심사평가원에 따르면 고지혈증 환자는 2016년부터 지속적으로 늘어나 최근 5년 간 약 2배 가까이 증가한 가운데, 국내 고지혈증 치료제 원료의약품의 자급률은 약 13% 수준으로 나머지 87% 가량은 해외 수입에 의존하고 있다. 특히 팬데믹과 같은 상황에서 원료의약품 수급에 차질이 발생할 경우 공급망이 매우 취약해질 우려가 있어, 고지혈증 치료제의 국산화가 시급한 과제로 대두되고 있다.

여기에 대웅그룹은 국내 생산된 고지혈증 원료의약품의 안정적인 공급을 위한 세계 최고 수준의 연속공정 시스템을 개발해 접목할 수 있는 방안을 마련한다.

현재 국내에서 생산되는 대부분의 고지혈증 원료의약품은 각 공정을 분리해 운영하는 '배치공정' 방식으로 제조되고 있다. 그러나 대웅의 연속공정을 도입하면 원료를 끊김없이 일정한 흐름으로 투입해 제품의 품질을 일관되게 유지할 수 있어, 원료의약품의 전반적인 품질을 향상시킨다. 이로 인해 생산 효율이 크게 향상되고 생산 시간이 대폭 단축될 뿐만 아니라, 제조 비용을 약 30% 절감할 수 있다.

이를 위해 대웅그룹은 연속공정 시스템 적용을 위한 △공정별 DB 구축 △자동화 소프트웨어·부품·기기 개발 △연속공정 성능 평가 △연속공정을 통해 제조된 원료의약품의 평가 및 실증 등을 진행할 예정이다.

대웅이 이번 국책 과제의 주관사 및 세부 주관사로 선정된 것은 회사가 보유한 뛰어난 공정 기술과 품질 경쟁력을 인정받은 결과다.

대웅은 각 제조 공정에서 발생할 수 있는 인위적인 오류를 원천적으로 방지하는 선진화된 자동화 시스템을 구축했다. 또한 사람의 개입이 불가능한 최첨단 IT 시스템을 통해 데이터의 완결성과 신뢰성을 확보해, 높은 품질과 경쟁력을 갖췄다.

이를 바탕으로 대웅제약 오송공장은 자동화, 무인화, 표준화를 핵심으로 하는 '스마트공장 4단계' 인증을 획득하고, 2023년에는 높은 수준의 인허가 규제로 유명한 브라질 식의약품감시국(ANVISA) GMP 실사를 지적 사항 없이 통과하며 글로벌 수준의 제조·품질 경쟁력을 입증한 바 있다. 나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 "대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속적으로 노력해왔다"며 "이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산 원료 및 완제의약품의 실질적 자급률과 글로벌 경쟁력을 높이는 데 기여할 것"이라고 말했다.

▶ 대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진… 국책 과제 주관사로 선정 ▶ 건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시 ▶ [컬럼] 추석명절 앞에 고개 숙인 남성들, '발기부전' 주의 ▶ 대웅-인니, 20년 인연에 중대한 전기… 줄기세포 공장 개관으로 양국 R&D 협력 본격화 ▶ 큐리언트, 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대와 뇌종양 치료 공동연구 ▶ 스테디스, Zemley 본사 방문… 한국 의료기기 시장 공략 강화 ▶ 아시아 발병률 70% 이상 차지하는 간암, 압타머사이언스의 간암 치료제 중국 특허등록 결정 ▶ 씨엔씨푸른병원, 분당서울대병원과 업무 협약 체결 ▶ 메디포스트 모비타, 지노프레쉬 질유산균&비피더스 100억 출시 ▶ 한국오므론헬스케어, 오므론 컴플리트 국내 론칭 기념 기자간담회 개최

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_37245_20240919191639_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	손해 보기 싫어서 피해 입으면 반드시 되갚아 줄 것 같은 스타는?	운영자	24/11/18	-	-
22311	2년 만에 돌아오는 클라씨, 단체 콘셉트 포토 공개	메디먼트뉴스	11.03	79	0
22310	트리플스타, 횡령 혐의로 경찰 조사...사생활 논란에 이어 또다른 악재 [1]	메디먼트뉴스	11.01	348	0
22309	통아저씨 이양승, 70년 만에 어머니와 재회... 충격적인 가족사 공개	메디먼트뉴스	11.01	182	0
22308	빗썸 상장 로비 의혹, 안성현 징역 7년 구형…성유리 남편의 위기	메디먼트뉴스	11.01	175	0
22307	필라테스 강사 양정원, 사기 혐의로 경찰 조사 중 [1]	메디먼트뉴스	11.01	315	0
22306	윤호연 아나운서, 하와이에서 빛나는 미모 자랑… '인형 비주얼' [17]	메디먼트뉴스	11.01	5013	9
22305	최준희, 극세사 몸매 공개…다이어트 성공 후 빛나는 미모 [26]	메디먼트뉴스	11.01	4202	10
22304	드리핀, 타이베이 팬콘서트 개최… 제작 울림엔터테인먼트·유니온픽처스	메디먼트뉴스	11.01	157	0
22303	아리랑TV, 외국인을 위한 힐링콘서트 'PLAY with K' 개최	메디먼트뉴스	11.01	197	0
22302	최민환 성매매 의혹, 법적 판단은? 전문가 분석 심층 해부	메디먼트뉴스	11.01	164	0
22301	GIFT 첫 내한 공연, 많은 관심 속 전석 매진… 이시바시 에이코×하마구치 류스케의 라이브 공연	메디먼트뉴스	11.01	156	0
22300	엑소스템텍 '엑소좀 의약품 사전 충진형 니들프리 주사기기' 개발 국책과제 선정	메디먼트뉴스	11.01	154	0
22299	제10회 EUNIC x EU 영화제, 서울역사박물관에서 개최	메디먼트뉴스	11.01	135	0
22298	박서진, 홍지윤과 훈남 선생님의 핑크빛 기류에 질투 폭발!	메디먼트뉴스	11.01	5369	0
22297	지드래곤, '유 퀴즈' 통해 마약 의혹 당시 심경 고백… "정신적으로 피폐해져 위험한 일을 생각했다"	메디먼트뉴스	11.01	175	0
22296	유비빔, 불법 영업 사실 고백하며 대중에 사과...'흑백요리사' 유명세 뒤에 숨겨진 불법 영업의 진실	메디먼트뉴스	11.01	153	0
22295	흑백요리사 에드워드 리 셰프, 냉장고를 부탁해 출연 확정…기대감 고조	메디먼트뉴스	11.01	158	0
22294	놀면 뭐하니? 유재석X주우재, '급식대가' 이미영표 수육에 푹 빠졌다!	메디먼트뉴스	11.01	137	0
22293	대한암협회, 2024년 유방암 의식 향상 핑크리본 캠페인 성황리 마무리	메디먼트뉴스	11.01	109	0
22292	동아쏘시오홀딩스, 2024년 3분기 실적 발표	메디먼트뉴스	11.01	122	0
22291	돌싱글즈 윤남기, '리얼 금수저' 인정…타워팰리스 거주, 한국일보 사장 아들	메디먼트뉴스	11.01	129	0
22290	동원홈푸드, 비비드키친 저당 닭가슴살 브리또·쌈장소스 등 4종 출시	메디먼트뉴스	11.01	114	0
22289	툴젠, RNP 원천특허 유럽에 이어 일본에 추가 등록	메디먼트뉴스	11.01	110	0
22288	대봉엘에스, GMP 수준 '아미노산 제품화 기술 개발' 공동협업 정부과제 선정	메디먼트뉴스	11.01	109	0
22287	투썸플레이스 '2024 홀리데이 시즌 캠페인 기자간담회' 개최	메디먼트뉴스	11.01	106	0
22286	차은우, '2024 대한민국 대중문화예술상' 장관 표창 수상... 글로벌 스타 입증	메디먼트뉴스	11.01	99	0
22285	트리플스타 녹취록 공개, 욕설과 함께 여성 비하 발언까지... 논란 확산	메디먼트뉴스	11.01	125	0
22284	지옥2, 그래서 신의 의도는 무엇인가?	메디먼트뉴스	11.01	117	0
22283	임영웅 'Home', 1400만 스트리밍 돌파하며 인기 질주	메디먼트뉴스	10.31	145	0
22282	'나는 솔로' 23기 정숙 전과 의혹…제작진 "사실 확인 중, 유튜브 영상 삭제 및 재방송 제외"	메디먼트뉴스	10.31	139	0
22281	신예은, '정년이' 속 발랄함 벗고 고혹미 물씬 풍기는 화보 공개 [8]	메디먼트뉴스	10.31	1211	3
22280	43세 장나라, '산책 후 떡볶이' 일상 공개…여전한 동안 미모 '눈길' [8]	메디먼트뉴스	10.31	1048	5
22279	아유미, 결혼 2주년 자축…웨딩 사진부터 육아 일상까지 공개	메디먼트뉴스	10.31	133	0
22278	김혜수, 54세에도 믿기지 않는 탄탄 복근 공개…'트리거' 기대감 고조 [20]	메디먼트뉴스	10.31	3878	9
22277	셀레믹스, 프랑스 임상시험수탁기관에 고형암 분석 패널 공급	메디먼트뉴스	10.31	133	0
22276	'나는 솔로' 23기 정숙, 과거 조건만남 절도 의혹에 휩싸여…제작진 "사실 확인 중"	메디먼트뉴스	10.31	144	0
22275	미나 시누이, 30kg 감량 후 수영복 자태 과시…미나와 함께 자쿠지 데이트	메디먼트뉴스	10.31	163	0
22274	'짠남자' 김종국, 캘리포니아 아내 소문에 당황…소비 고삐 쥔 소금이 군단의 분투	메디먼트뉴스	10.31	141	0
22273	함소원, 이혼 후 홀로 육아 고충 토로…"혜정이와 단둘이 생활 처음" [1]	메디먼트뉴스	10.31	227	0
22272	하이드라페이셜, 신제품 '하이드라락 HA 부스터' 출시	메디먼트뉴스	10.31	118	0
22271	대한암협회, 2030 청년 암환자 위한 의료비 지원 사업 실시	메디먼트뉴스	10.31	115	0
22270	대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 치료제 'CT-P41' 공동판매 협약	메디먼트뉴스	10.31	113	0
22269	'고딩엄빠' 김정민, 극복의 여정..."아이를 위해 새 출발"	메디먼트뉴스	10.31	126	0
22268	트와이스, K팝 최초 '아마존 뮤직 라이브' 출연 확정…글로벌 인기 입증	메디먼트뉴스	10.31	105	0
22267	지드래곤, '유퀴즈'에서 심경 고백…"내가 누군지 몰랐다" [24]	메디먼트뉴스	10.31	6875	12
22266	양세형, 박나래의 '나래식'서 전세금 1억 원 빌려준 훈훈 미담 공개	메디먼트뉴스	10.31	130	0
22265	진캐스트, 싱가포르 제약회사와 전략적 제휴 체결	메디먼트뉴스	10.31	112	0
22264	대웅제약, 3분기 매출 3159억원·영업익 411억원으로 견조한 성장세	메디먼트뉴스	10.31	115	0
22263	로우퀘스트 '김혜윤 효과'로 매출 179% 성장에 초고속 품절까지	메디먼트뉴스	10.31	124	0
22262	hy, 코베 베이비페어 참가 액상 오메가3 '뭴러스 오메가3 레몬맛' 선봬	메디먼트뉴스	10.31	104	0
뉴스	1000억 '오징어게임2' 주의보…극장가 한국영화 눈치싸움 '치열'	디시트렌드	11.20