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대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득

메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 2023.01.26 22:25:04
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대웅제약의 나보타


[메디먼트뉴스 한경숙 기자] 대웅제약의 '나보타(수출명 누시바, Nuceiva)'가 호주에 처음으로 진출한다.

대웅제약(대표 전승호·이창재)이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.

호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛으로, 대웅제약은 2021년 12월 품목허가를 신청한 지 일년여 만에 허가를 획득했다.

누시바는 올해 하반기 또는 내년 상반기 호주에 발매될 계획이다. 대웅제약의 미용 적응증 파트너사로서 이미 미국, 유럽 등 해외 진출과 성과에 협력해온 에볼루스가 호주 현지 유통과 판매를 맡게 된다. 에볼루스는 보툴리눔 톡신 최대 시장인 미국, 유럽에서 성공적인 점유율 증대로 쌓은 노하우를 바탕으로 메디코 마케팅을 주도하고, 호주에서도 성공적인 브랜드 마케팅을 대웅제약과 함께 펼쳐 갈 예정이다.

호주는 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 안에 드는 대형 시장으로, 시장 규모는 2022년 기준 한화 1000억원 이상에 이르는 것으로 추산된다. 또한 비외과적 시술 중 보툴리눔 톡신의 비중이 41%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 1인당 시술 비용도 높은 편이다.

나보타는 대웅제약이 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로, 국내뿐만 아니라 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 보툴리눔 톡신이다. 불순물을 극소화하는 최신식 하이-퓨어 테크놀로지(High-Pure Technology) 특허 기술 기반의 프리미엄 고순도 톡신으로, 높은 안전성과 신속하고 정확한 효과가 특징이다. 현재 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 1, 2위인 미국과 유럽을 비롯한 80개국에 파트너십 계약이 체결돼 미용 목적으로 보툴리눔 톡신을 찾는 환자들에게 우수한 옵션을 제공하고 있다.

대웅제약 박성수 부사장은 "호주인들에게 뛰어난 안정성과 품질을 갖춘 누시바를 소개하게 되어 기쁘게 생각한다"며 "최대한 빠른 호주 내 출시를 위해 노력하는 한편, 올해도 중국 등 다수 국가에서 허가 취득과 발매를 이뤄내며 글로벌 넘버원 보툴리눔 톡신 제제로 자리 잡도록 노력하겠다"고 밝혔다.

 



▶ 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득▶ 삼일제약, 황반변성치료제 '아멜리부주' 출시▶ 대웅제약 펙수클루, 사우디아라비아 품목허가 신청으로 중동 시장 교두보 마련▶ 지난해 11월 출생아 수 역대 최저… 37개월째 인구 자연 감소▶ 홈트레이닝, 함부로 따라 했다가 관절에 무리로▶ 대한신장학회, 2023 세계 콩팥의 날 기념 수기 공모전 개최▶ [스타&헬스] 허지웅, 안와골절 수술 "욕실을 나오다가 미끄러지면서 문턱 앞의 방바닥에 왼쪽 얼굴을 찍었습니다"▶ 당뇨환자, 건강한 명절 보내려면 과식 금지 등 음식 섭취 원칙 지켜야▶ 국내 폐경 여성 4명 중 1명 복부 비만...원인은 운동부족▶ 메디위즈, 피코루 임상 자문의로 이상수 미라벨의원 원장 선정

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