식약처, 5~11세 소아용 화이자 백신 허가… 질병청, 다음 달 접종계획 검토중

메디먼트뉴스

2022.02.23 23:25:05

조회 1464 추천 3 댓글 22

[메디먼트뉴스 김민정 기자] 코로나19 확진자가 연일 최다치를 갱신하며 소아 확진자의 비율도 빠르게 늘자 국내에서도 5~11세 화이자 백신이 허가됐고 조만간 접종 계획에 담길 예정이다. 소아용 백신 물량은 기존 화이자사와 계약한 물량 안에 포함됐으나 구체적인 수치는 알려지지 않았다.

식약처는 23일 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 '코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)'를 허가했다.

질병관리청은 소아용 화이자 백신의 접종 계획을 검토 중이다. 소아 중증화율과 오미크론 변이 유행 상황, 소아용 백신 도입 일정 등을 고려해 다음 달 발표 예정이다.

'코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)'는 3주 간격으로 2회 접종하게 된다. 중증의 면역 저하 어린이의 경우 2차 접종 후 4주 후에 3차 접종을 받을 수 있다.

화이자 백신은 미국과 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서 허가 또는 긴급사용승인 등을 받아 5~11세 어린이의 코로나 예방 목적으로 접종에 사용되고 있다.

이번 소아용 백신 허가와 도입이 시기적으로 너무 늦은 조치라는 지적도 나오고 있다. 의료계 전문가들은 실제 등교 인원인 11세 이하 소아들이 미접종으로 인한 감염률이 높은데, 품목 허가 후에도 실제 접종까지는 시간이 더 소요된다는 지적이다.

한편 식약처는 화이자 백신 외에도 노바백스 백신도 소아청소년을 대상으로 허가를 내줄 가능성도 열어놓고 있다. 현재 노바백스 백신은 청소년(12∼17세) 대상 임상시험을 수행 중이며, 소아 대상으로 추가 임상 시험을 시작할 예정이다.

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