동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득

메디먼트뉴스 갤러리

1/3

피디 : 저희 이렇게 집 공개하는 사람 처음 봐요... 작성자 : ㅇㅇ

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득

메디먼트뉴스

2024.10.21 09:55:04

조회 111 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다.

파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA, Marketing Authorization Application) 신청을 완료했으며, 18일(현지시각) 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다.

CHMP는 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. CHMP 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하며, 품목허가 승인 권고 의견 후 EC는 공식 품목허가 여부를 결정한다.

동아에스티는 10일 미국 FDA 품목허가에 이어 CHMP의 품목허가 승인 권고 의견을 획득하며 글로벌 수준의 R&D 역량을 다시 한번 입증하게 됐다.

이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다.

스텔라라 성분 우스테키누맙은 전 세계적으로 203억2300만달러(아이큐비아 2023년 누적 매출액)의 매출을 기록한 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다.

이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다.

2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화할 예정이다.

▶ 아이앤비코리아, 엘리베이터용 혁신 신제품 개발 'UPPERVIOLET' 바이러스 살균 99.9%·암모니아 탈취 83%▶ 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 ▶ 탄산음료, 소화에 도움 될까? 전문가들의 의견은 '아니다'▶ 가을철 건강 지키기: 환절기 대비 필수 체크 사항은?▶ 알코올, 식욕 자극하고 과식으로 이어질 수 있어 ▶ 서서 일하는 게 심장 건강에 좋을까? 장시간 서 있는 자세, 오히려 순환계 질환 위험 높일 수 있어 ▶ 메디포스트, 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템' 임상 2상 결과 발표 ▶ 아난다 사이언티픽, 오피오이드 사용 장애와 만성 통증의 동시 발생 치료에서 Nantheia™ ATL5를 평가하는 임상시험 발표 ▶ 세인트조지 의과대학-노섬브리아대학, 한국 등 다양한 국가 학생 입학… 글로벌 교육 환경 변화 발맞춰 ▶ 동아ST, 2024 한국IR대상에서 'IR우수기업' 선정

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	손해 보기 싫어서 피해 입으면 반드시 되갚아 줄 것 같은 스타는?	운영자	24/11/18	-	-
22039	민도희, 푸꾸옥서 섹시 비키니 자태 공개…'작은 키에도 완벽 비율'	메디먼트뉴스	10.23	134	0
22038	디볼버디지털, 헤비 메탈의 G.O.A.T들과 '컬트 오브 더 램' 앨범 발매 예고	메디먼트뉴스	10.23	77	0
22037	아이앤비코리아, 성능 41배·수명 30배 암모니아 필터 'AIRODEO' 개발	메디먼트뉴스	10.23	91	0
22036	아크, 대웅제약과 전략적 파트너십 체결… 만성질환 관리 분야 본격 협력	메디먼트뉴스	10.23	91	0
22035	홍경 노윤서, '살롱드립'에서 티키타카 케미 발산…'청설' 기대감 고조	메디먼트뉴스	10.23	68	0
22034	한영♥박군, 솔직한 결혼 생활 공개..."남편, 결혼 1년 동안 생활비 안 줬어요" 한영 폭탄 발언 [13]	메디먼트뉴스	10.23	3298	3
22033	율희, 최민환과 이혼 후 심경 고백…양육권 포기 이유 밝혀 "아이들을 위해 더 좋은 환경을 선택했어요"	메디먼트뉴스	10.23	117	0
22032	청량하게 돌아온다, 앰퍼샌드원 미니 1집으로 컴백	메디먼트뉴스	10.23	61	0
22031	유재석, '틈만나면' 시즌2로 돌아왔다! 훈훈한 비주얼과 함께	메디먼트뉴스	10.22	239	1
22030	미자, 다이어트 성공 후 흰 티에 청바지 완벽 소화…'40대에도 빛나는 미모'	메디먼트뉴스	10.22	137	0
22029	이효리·이상순 부부, 서울 데이트 포착... 여전히 풋풋한 신혼부부 [3]	메디먼트뉴스	10.22	320	1
22028	이동국, 송도집 공개....70평 대저택 속 5남매 근황 공개 "잔소리꾼 아빠 됐다"	메디먼트뉴스	10.22	155	0
22027	김지원, 생일 맞아 팬들과 함께한 행복한 하루…'볼하트 포즈'로 귀여움 발산	메디먼트뉴스	10.22	104	0
22026	정주리, 다섯째 임신 중 임신성 당뇨 판정…긍정적인 모습 보여	메디먼트뉴스	10.22	123	0
22025	박명수, 조세호 결혼식 후드티 하객룩 논란 해명…"바이크 타고 가서"	메디먼트뉴스	10.22	314	1
22024	조용필, 11년 만의 정규 앨범 발매...여전히 음악에 대한 열정 불태워	메디먼트뉴스	10.22	175	1
22023	이진호, 상습 도박 혐의 조사 마쳐…묵묵부답으로 일관	메디먼트뉴스	10.22	104	0
22022	김연아♥고우림, 결혼 2주년 맞아 웨딩 화보 공개…변치 않는 애정 과시	메디먼트뉴스	10.22	162	0
22021	압타머사이언스, CMC 개발 용역계약 공시… 설립 시부터 쌓아온 노하우로 올리고 신약 합성 서비스 지원	메디먼트뉴스	10.22	113	0
22020	삼성바이오로직스, 1.7조원 역대 최대 규모 수주 계약 체결	메디먼트뉴스	10.22	149	0
22019	동아제약 '비타그란 비타민C 팝핑스틱 샤인머스캣 맛' 출시	메디먼트뉴스	10.22	113	0
22018	GS더프레시, 윤남노 셰프 컬래버 상품 물량 2배 늘렸다	메디먼트뉴스	10.22	122	0
22017	레이저옵텍, 2024 미국 피부외과학회 참가	메디먼트뉴스	10.22	102	0
22016	아이진, mRNA 백신 공동연구개발 MOU 체결	메디먼트뉴스	10.22	99	0
22015	오나라, 조세호 결혼식 참석…우아한 드레스 자태 눈길	메디먼트뉴스	10.21	201	0
22014	임영웅, '아임 히어로 더 스타디움'으로 역대 콘서트 영화 흥행 신기록	메디먼트뉴스	10.21	169	1
22013	임창정, 주가 조작 무혐의 처분 후 복귀설에 대중 반응 엇갈려 [33]	메디먼트뉴스	10.21	7770	8
22012	정해인♥정소민, 발리서 꽁냥꽁냥…열애설 재점화?	메디먼트뉴스	10.21	222	0
22011	정준하, 조세호 결혼식 불참 사과…네티즌들 "축의금 200만원 약속 지켰을까?" [24]	메디먼트뉴스	10.21	10134	9
22010	넥스브이-닥터포레스트, 디지털 바이오마커 기반 정신건강 케어 서비스를 위한 인공지능 판별 모델 개발	메디먼트뉴스	10.21	124	0
22009	문근영, 건강 이상설 부인하며 "완치됐다...현재는 다이어트 중" [8]	메디먼트뉴스	10.21	2491	10
22008	김민재, 결혼 4년 만에 이혼 "원만한 합의 거쳐 협의이혼 절차 마쳐" [5]	메디먼트뉴스	10.21	543	2
22007	유영재, 선우은숙 친언니 강제추행 혐의로 기소… 파장 확산 [6]	메디먼트뉴스	10.21	2055	4
22006	최동석 박지윤 부부간 성폭행? "일거수 일투족을 본다" 과거 방송 언급 다시 화제 [1]	메디먼트뉴스	10.21	389	2
22005	오해원·이찬원·장민호부터 흑백요리사 셰프들까지… 위아자 나눔위크 2024, 애장품 기부로 '선한 영향력' 동참	메디먼트뉴스	10.21	176	0
22004	하림 '용가리가 사라졌다' 팝업스토어 방문객 1만 명 돌파 [1]	메디먼트뉴스	10.21	255	1
22003	샘표, 새미네부엌 메추리알 장조림 소스 출시	메디먼트뉴스	10.21	152	0
22002	사노피 둘코락스®, 브랜드 앰버서더 이수지와 함께 '모닝똥' 챌린지 진행	메디먼트뉴스	10.21	145	0
22001	GS25, 두바이 초콜릿에 이어 디저트 열풍 '마시멜로'로 잇는다	메디먼트뉴스	10.21	176	0
22000	부산 인디씬의 떠오르는 스타 권눈썹이 광안리로 온다	메디먼트뉴스	10.21	126	0
21999	니치향수 브랜드 비비앙, MZ들의 내돈내산 '찐 리뷰'로 인기 증명… K-뷰티 신흥강자로 도약	메디먼트뉴스	10.21	157	0
21998	아이앤비코리아, 엘리베이터용 혁신 신제품 개발 'UPPERVIOLET' 바이러스 살균 99.9%·암모니아 탈취 83%	메디먼트뉴스	10.21	131	0
21997	독도 지킴이 알린다… GS25, 독도의 날 맞이 '독도 쌀과자' 사전 예약 실시	메디먼트뉴스	10.21	123	0
	동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득	메디먼트뉴스	10.21	111	0
21995	한소희, 52억 펜트하우스 분양…현빈·손예진 부부와 이웃	메디먼트뉴스	10.21	253	1
21994	안성재 셰프, '뉴스룸' 통해 솔직한 매력 발산…'흑백요리사' 비하인드 스토리 공개	메디먼트뉴스	10.21	134	0
21993	히밥, 6개월 배달 음식비 576만원 공개하며 조개구이 먹방 성공	메디먼트뉴스	10.21	128	0
21992	'미우새' 김영철, 황보에게 짝사랑 고백…하지만 황보의 솔직한 답변에 좌절	메디먼트뉴스	10.21	141	0
21991	조세호, 결혼식서 까치발 들고 신부와 키스…신부의 훤칠한 키에 시선 집중 [32]	메디먼트뉴스	10.21	5238	13
21990	탄산음료, 소화에 도움 될까? 전문가들의 의견은 '아니다'	메디먼트뉴스	10.21	141	0
뉴스	‘열혈사제2’ 김남길-성준, ‘강 대 강’의 만남 이뤄질까?...궁금증 UP	디시트렌드	14:00